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国家药品监督管理局药品审评中心主要职责:(一)负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。(二)负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。(三)承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。(四)参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。(五)协调药品审评相关检查、检验等工作。(六)开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。(七)组织开展相关业务咨询服务及学术......
- www.cde.org.cn
- 收录更新时间:2019-05-13 23:28:44
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我单位系国家食品药品监督管理总局直属事业单位,承担国家中药品种保护、保健食品、化妆品的技术审评和食品许可指导工作。我单位实行一套机构、两块牌子管理,共设10个处室。其主要职责是:(一)负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作。(二)负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作。(三)配合国家食品药品监督管理总局制定或修订中药品种保护的技术审评标准、要求、工作程序以及监督管理局中药保护品种。(四)负责组织保健食品的技术审查和审评工作。(五......
- www.cfe-samr.org.cn
- 收录更新时间:2019-05-13 23:24:56
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根据《中央编办关于国家药品监督管理局所属事业单位机构编制的批复》(中央编办复字[2018]115号),国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)为国家药品监督管理局所属公益一类事业单位(保留正局级)。主要职责:(一) 组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆 品不良反应监测与上市后安全性评价以及药物滥用监测的技术标准和规范。(二)组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作。(三)开展......
- www.cdr-adr.org.cn
- 收录更新时间:2019-05-13 23:20:22
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主要职责:(一)负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评。(二)负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评。(三)参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件。参与制定相关医疗器械技术审评规范并组织实施。(四)组织开展相关审评业务咨询服务。(五)负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持。参与相关医疗器械注册核查工作。(六)承办国家药品监督管理局交办的其他事项。
- www.cmde.org.cn
- 收录更新时间:2019-05-13 23:17:48
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2018年12月,经中编办批准,国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心为国家药品监督管理局所属公益一类事业单位(正局级)。12月29日,国家药监局印发《国家药监局关于印发国家药品监督管理局所属直属事业单位主要职责内设机构和人员编制规定的通知》。国家局行政事项受理服务和投诉举报中心的主要职责:1、负责药品、医疗器械、化妆品行政事项的受理服务和审批结果相关文书的制作、送达工作。2、受理和转办药品、医疗器械、化妆品涉嫌违法违规行为的......
- www.sfdaccr.org.cn
- 收录更新时间:2019-05-13 23:15:12
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中国药学会成立于1907年,是我国近代成立最早的学术团体之一,是全国药学工作者自愿组成并依法登记成立、具有法人资格的全国性、学术性、非营利性社会组织。其宗旨是团结和组织广大会员和药学工作者,推动实施科教兴国战略、人才强国战略和可持续发展战略,促进药学科学技术普及、繁荣与发展,促进药学人才成长与提高,促进药学科学技术与产业结合,为经济社会发展服务,维护广大会员和药学工作者的合法权益。在中国科协、国家药品监督管理局、民政部坚强领导下,学会结......
- www.cpa.org.cn
- 收录更新时间:2019-05-13 23:11:35
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国家药品监督管理局高级研修学院是国家药品监督管理局直属事业单位和唯一的教育培训机构,首批20个国家级专业技术人员继续教育基地之一,药品监管系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站,唯一的国家级药品安全应急演练中心,是我国药品监管领域权威性专业教育培训机构。学院位于北京市西站南路,地理位置优越,交通便利,环境整洁。建有完备的教学设施和生活设施,能够同时容纳在院学员200人。学院成立于1985年,2018年经中央编办批准,更名为国家药品......
- www.cfdaied.org
- 收录更新时间:2020-07-29 15:28:54
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国家药品监督管理局执业药师资格认证中心主要职责:(一)开展执业药师资格准入制度及执业药师队伍发展战略研究,参与拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施。(二)承担执业药师资格考试相关工作。组织开展执业药师资格考试命审题工作,编写考试大纲和考试指南。负责执业药师资格考试命审题专家库、考试题库的建设和管理。(三)组织制订执业药师认证注册工作标准和规范并监督实施。承担执业药师认证注册管理工作。(四)组织制订执业药师认证注册与继续教育衔接标准。拟......
- www.cqlp.org
- 收录更新时间:2020-07-29 15:41:51
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为落实教育部2011计划,有效聚集社会创新要素和资源,研究探索食品安全治理的途径和方法,加快提升我国食品安全治理能力和水平,中国人民大学与清华大学、华南理工大学、国家食品安全风险评估中心、中国农业科学院、中国科学院、中国法学会、环保部等所属的科研机构,共同开展协同创新合作,共建食品安全治理协同创新中心。国家食品药品监督管理总局大力支持协同创新中心的培育,于2013年8月与中国人民大学签订合作框架协议,共同开展食品安全治理领域的合作。全国......
- www.chinafoodsecurity.com
- 收录更新时间:2019-05-13 22:10:45
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国家食品药品监督管理总局信息中心是国家食品药品监督管理总局直属事业单位。主要承担国家食品药品监督管理总局信息化建设,信息系统运行、管理与维护,食品药品监督管理统计,信息技术研究和信息分析研究等工作,根据国家食品药品监督管理总局中心工作的要求,全面宣传食品药品监管政策、法规,并为实现食品药品科学监管及医药行业健康发展提供信息服务。 国家食品药品监督管理总局信息中心现已逐步成为食品药品科学监管信息支持中心、食品药品信息数据分析及发布中心、食......
- www.sfdaic.org.cn
- 收录更新时间:2019-05-13 21:24:13
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根据《中央编办关于国家食品药品监督管理总局所属事业单位机构编制的批复》(中央编办复字[2013] 93号),设立国家药典委员会,为国家食品药品监督管理总局直属事业单位(正局级)。其主要职责是:(一)组织编制与修订《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及其增补本。(二)组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。(三)参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估。(四)负责《中国药典》......
- www.chp.org.cn
- 收录更新时间:2019-05-13 21:21:02
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